AstraZeneca er fortsat sikker, siger WHO

I k√łlvandet p√• bl√•stemplingen fra Det Europ√¶iske L√¶gemiddelagentur siger nu ogs√• WHO, at vaccinen er sikker.

Et ekspertpanel fra Verdenssundhedsorganisationen, WHO, siger fredag, at covid-19-vaccinen fra AstraZeneca fortsat er sikker.

Ud fra vaccinationsdata fra mere end 20 millioner doser i Europa og mere end 27 millioner i Indien, er der ikke noget, der tyder p√•, at vaccinen fra AstraZeneca giver en st√łrre risiko for blodpropper, end hvad der normalt optr√¶der i befolkningen, lyder det fra WHO.

- AstraZeneca-vaccinen har fortsat en positiv risikoprofil med et enormt potentiale for at forhindre infektioner og reducere d√łdsfald verden over, skriver sikkerhedspanelet i en pressemeddelelse.

Meldingen kommer, dagen efter Det Europ√¶iske L√¶gemiddelagentur (EMA) torsdag fastslog, at vaccinationer med AstraZeneca-vaccinen b√łr forts√¶tte.

Sp√łrgsm√•let om sikkerheden er opst√•et, da flere lande har rapporteret om blodpropper af s√¶rlig karakter hos borgere, der har modtaget vaccinen.

Flere lande har genoptaget

11. marts valgte de danske sundhedsmyndigheder at s√¶tte brugen af den britisk-svenske vaccine p√• pause i to uger, mens man unders√łger flere rapporterede tilf√¶lde med blodpropper hos vaccinerede borgere, heriblandt √©t d√łdsfald.

Sidenhen har flere lande fulgt trop og sat vaccinationerne på pause, men flere har allerede genoptaget brugen ovenpå meldingen fra EMA torsdag.

EMA's redeg√łrelse har f√•et blandt andet Frankrig, Tyskland, Italien og Spanien til igen at vaccinere borgere med den omstridte vaccine.

Nedenfor kan du se en status for, hvilke lande der har suspenderet eller genoptaget brugen:

Finland s√¶tter vaccinen p√• k√łl

Mens flere lande er vendt tilbage til brugen af AstraZenecas vaccine, meddelte Finland fredag, at landet vil suspendere vaccinen, mens man unders√łger forbindelsen til blodpropper i mindst en uge.

Herhjemme afventer man stadig yderligere analyse af vaccinen fra forskellige eksperter i blodpropper, immunsygdomme og hormonsygdomme.

P√• et pressem√łde fredag lagde Sundhedsstyrelsens direkt√łr, S√łren Brostr√łm, op til en ny beslutning i begyndelsen af n√¶ste uge.

AstraZeneca-forl√łbet

  1. 2021

    1. AstraZeneca godkendes til brug i Danmark

      Sundhedsstyrelsen (SST) anbefaler, at AstraZeneca fortrinsvis bliver tilbudt personer under 65 √•r uden risiko for et alvorligt forl√łb med covid-19.

    2. To d√łdsfald i √ėstrig

      √ėstrig g√łr opm√¶rksom p√• to sager om d√łdsfald, som ser s√¶rlige ud, og det noterer L√¶gemiddelstyrelsen i Danmark sig p√• det tidspunkt. √ėstrig v√¶lger samtidig at s√¶tte et bestemt parti af vaccinen p√• pause, fordi det er samme parti, som begge borgere er vaccineret med.

    3. L√¶gemiddelstyrelsen h√łrer om livstruende sag

      L√¶gemiddelstyrelsen g√łres opm√¶rksom p√• en livstruende sag om en dansk kvinde. Sygdomsbilledet ligner sagen fra √ėstrig. I den europ√¶iske bivirkningsdatabase finder L√¶gemiddelstyrelsen to lignende tilf√¶lde med samme symptombillede.

    4. Dansk kvinde d√łd

      Den danske kvinde afg√•r ved d√łden, og L√¶gemiddelstyrelsen indhenter yderligere informationer fra hendes l√¶ge. Politiet oplyser, at der er bestilt obduktion. L√¶gemiddelstyrelsen indleder dialog med Sundhedsstyrelsen om det s√¶rlige d√łdsfald og orienterer EU's l√¶gemiddelagentur (EMA).

    5. Orienterer √łvrige myndigheder

      L√¶gemiddelstyrelsen bestiller en hasteproces fra Styrelsen for Patientsikkerhed. L√¶gemiddelstyrelsen informerer ogs√• Sundhedsstyrelsen og Statens Serum Institut om d√łdsfaldet og gennemg√•r sagen i detaljer. EMA melder ud, at de ikke mener, at det drejer sig om et problem med et bestemt parti.

    6. AstraZeneca pauseres i Danmark

      Endelig beslutning om at s√¶tte AstraZeneca p√• pause tr√¶ffes og meldes ud. L√¶gemiddelstyrelsen vurderer, at der ikke er tale om problemer med et bestemt parti, og derfor pauseres al vaccination. Offentligheden h√łrer om det danske d√łdsfald for f√łrste gang

    7. EU beder AstraZeneca om en rapport

      EMA melder ud, at flere lande har sat brugen af AstraZeneca i bero. EMA fastholder, at fordelene ved vaccinen opvejer bivirkningerne og understreger, at man er i gang med at unders√łge vaccinen. EMA bedes g√• i gang med at kigge p√• globale data for vaccinen og aflevere en rapport.

    8. Norge sætter AstraZeneca på pause

      De norske myndigheder melder ud, at tre ansatte i sundhedsv√¶senet er blevet ramt af blodpropper efter vaccinen. En af dem er d√łd, og vedkommende havde det samme us√¶dvanlige sygdomsbillede som i Danmark. Vaccinen s√¶ttes p√• pause i Norge.

    9. Retter henvendelse til Norge

      L√¶gemiddelstyrelsen retter henvendelse til Norge og har kontakt flere gange for at gennemg√• detaljerne i de norske sager i forhold til de danske. L√¶gemiddelstyrelsen indkalder Sundhedsstyrelsen til m√łde og orienterer om de norske forhold.

    10. "Usædvanligt sygdomsbillede"

      L√¶gemiddelstyrelsen sender opdaterede breve til borgere og l√¶ger, der fort√¶ller om, at man i de norske sager har set s√¶rlige bl√łdninger hos patienterne. EMA udsender nyhed om, at adskillige lande pauserer efter de norske sager og fort√¶ller, at man unders√łger et "us√¶dvanligt sygdomsbillede."

    11. Alle sager gennemgås i EU

      Alle sager fra EU gennemg√•s p√• et m√łde i EU's bivirkningskomit√©. Lande med sager pr√¶senterer dem for hinanden. EMA udsender nyhed om, at alle medlemslande skal indsende oplysninger om mulige sager, og at man vil holde ekstraordin√¶rt m√łde 18. marts. 

    12. EMA vurderer, at vaccine er sikker og effektiv

      EU's l√¶gemiddelagentur konkluderer, at vaccinen er sikker og effektiv mod covid-19, men at der ogs√• kan v√¶re en mulig sammenh√¶ng mellem vaccinen og de us√¶dvanligt sj√¶ldne symptomer med bl√łdning, blodpropper og lave antal blodplader. EMA vurderer, at vaccinering med AstraZeneca kan forts√¶tte.

    13. Danmark fastholder pause af AstraZeneca

      L√¶gemiddelsstyrelsen og Sundhedsstyrelsen fort√¶ller p√• et pressem√łde, at Danmark for nuv√¶rende kommer til at fastholde pausen af vaccinering med AstraZeneca til uge 12.

    14. Region Hovedstaden indberetter to tilfælde

      Region Hovedstaden indberetter, at to ansatte er blevet indlagt med henholdsvis symptomer p√• blodprop i hjernen og hjernebl√łdning, og at den ene er afg√•et ved d√łden. Det sker inden for 14 dage efter at have f√•et AstraZeneca-vaccinen. De to tilf√¶lde er endnu ikke koblet til vaccinen.

    15. Forlængelse af pausen med AstraZeneca

      Sundhedsstyrelsen og L√¶gemiddelstyrelsen holder et pressem√łde, hvor pauseringen af AstraZeneca endnu engang forl√¶nges - denne gang til uge 15, hvor der tages en ny beslutning. I uge 15 ventes Sundhedsstyrelsen at tr√¶ffe en ny beslutning.

Kilde: Tanja Erichsen, enhedschef i L√¶gemiddelstyrelsen, S√łren Brostr√łm, direkt√łr i Sundhedsstyrelsen, pressem√łder 19. marts og 25. marts.

Udarbejdet af Sebastian Goos (goos@tv2.dk)