Norsk lægeformand oplever modstand mod AstraZeneca

If√łlge den norske l√¶gemiddelstyrelse er vacciner blandt de st√¶rkeste l√¶gemidler.

Læger i hele Norge oplever i disse dage, at patienterne er meget optaget af, hvad der er i hætteglassene med vacciner.

- Der meldes ikke om en generel vaccinemodstand, men folk siger helt klart, at de ikke vil have AstraZeneca-vaccinen. Der er megen usikkerhed og skepsis, siger Marte Kvittum Tangen, som er leder for Norsk forening for allmennmedisin (NFA) til det norske medie NRK.

Norge har ligesom Danmark fastholdt pausen af vaccineringen med vaccinen fra AstraZeneca, da det lige nu unders√łges, om vaccinen kan kobles til meget f√•, specifikke og sj√¶ldne bivirkninger. I alt har to nordm√¶nd mistet livet, og mindst fire har f√•et livstruende skader.

Det er endnu ikke påvist, at vaccinerne har været skyld i de enkelte tilfælde.

- Jeg tror, at det bliver s√¶rdeles vanskeligt, hvis vi vil have st√łrst mulig vaccinationsd√¶kning i befolkningen p√• sigt, siger hun p√• NRK's sp√łrgsm√•l om, hvorvidt det bliver muligt at genoptage vaccineringen med AstraZeneca.

Vacciner er stærke lægemidler

Lige nu arbejder den norske pendant til Lægemiddelstyrelsen ligesom de danske kollegaer på at indsamle relevant data og information om vaccinen. Norge vil ligesom Danmark foretage en ny vurdering af vaccinens fremtid i den kommende uge.

- Selv om de n√¶vnte bivirkninger har v√¶ret meget tragiske og ramt os meget h√•rdt, s√• vil jeg understrege, at vaccine er blandt de st√¶rkeste l√¶gemidler, vi har, siger Steinar Madsen, som er medicinsk fagdirekt√łr i Legemiddelverket til NRK.

EU's l√¶gemiddelagentur (EMA) vurderede 18. marts, at vaccinen er effektiv og sikker, hvilket fik flere EU-lande til at genoptage brugen af den. Man kunne dog ikke udelukke, at d√łdsfaldene kan relateres til vaccinen. Ogs√• Verdenssundhedsorganisationen (WHO) vurderer, at vaccinens fordele opvejer eventuelle risici.

Fransk skepsis

Blandt andet Frankrig genoptog efterf√łlgende vaccineringen med AstraZeneca, men kun til borgere over 55 √•r. Forklaringen fra de franske myndigheder lyder, at de blodpropper, der er registreret rundt i Europa efter injektioner med AstraZenecas vacciner, kun har ramt folk under 55 √•r.

Men i Frankrig kan en skepsis over for vaccinen også have bidt sig fast, skriver medierne Franceinfo og Le Figaro på baggrund af en dugfrisk meningsmåling.

Her svarer mere end halvdelen, helt pr√¶cis 56 procent, af de adspurgte franskm√¶nd, at de ikke √łnsker at blive vaccineret med AstraZeneca-vaccinen, fordi de frygter, at den er mindre effektiv og sikker.

I EU-landet Slovenien har man ogs√• fors√łgt at sende et kraftigt signal fra regeringen om, at befolkningen kan stole p√• vaccinen. L√łrdag stillede landets pr√¶sident, Borut Pahor, parlamentsformand, Igor Zorńćińć, og statsminister, Janez JanŇ°a, blandt andre magtfulde politikere frivilligt op foran rullende kameraer for at lade sig vaccinere med AstraZeneca-vaccinen.

Ny dansk beslutning næste uge

P√• et pressem√łde fredag sagde direkt√łr S√łren Brostr√łm fra Sundhedsstyrelsen, at han s√•dan set er enig i EMA's vurdering af, at fordelen ved AstraZeneca opvejer eventuelle risici:

- Men det √¶ndrer ikke p√•, at vi ud fra et forsigtighedsprincip forts√¶tter vores pause, l√łd det fra S√łren Brostr√łm.

I den kommende uge lægges der op til, at man tager en ny beslutning om udrulningen af vaccinen. I mellemtiden skal en bred vifte af danske eksperter i blodpropper, immunsygdomme, hormonsygdomme og lignende analysere AstraZeneca-vaccinen yderligere.

If√łlge Sundhedsstyrelsen vil de allerede leverede doser fra AstraZeneca blive opbevaret p√• hospitalsapotekerne, hvor de s√• senere kan tages i brug, hvis de vurderes at v√¶re sikre. Men for nuv√¶rende kan intet scenarie udelukkes i den kommende uge, l√łd det fra S√łren Brostr√łm fredag:

- Det kan være, at vi genoptager AstraZeneca uden bekymringer. Det kan være, at vi genoptager den med nogle ændringer af målgrupper eller forsigtighedsregler. Det kan være, at vi forlænger pausen, og det kan teoretisk set også være, at vi siger, at vi slet ikke vil fortsætte med at bruge den, sagde han.

AstraZeneca-forl√łbet

  1. 2021

    1. AstraZeneca godkendes til brug i Danmark

      Sundhedsstyrelsen (SST) anbefaler, at AstraZeneca fortrinsvis bliver tilbudt personer under 65 √•r uden risiko for et alvorligt forl√łb med covid-19.

    2. To d√łdsfald i √ėstrig

      √ėstrig g√łr opm√¶rksom p√• to sager om d√łdsfald, som ser s√¶rlige ud, og det noterer L√¶gemiddelstyrelsen i Danmark sig p√• det tidspunkt. √ėstrig v√¶lger samtidig at s√¶tte et bestemt parti af vaccinen p√• pause, fordi det er samme parti, som begge borgere er vaccineret med.

    3. L√¶gemiddelstyrelsen h√łrer om livstruende sag

      L√¶gemiddelstyrelsen g√łres opm√¶rksom p√• en livstruende sag om en dansk kvinde. Sygdomsbilledet ligner sagen fra √ėstrig. I den europ√¶iske bivirkningsdatabase finder L√¶gemiddelstyrelsen to lignende tilf√¶lde med samme symptombillede.

    4. Dansk kvinde d√łd

      Den danske kvinde afg√•r ved d√łden, og L√¶gemiddelstyrelsen indhenter yderligere informationer fra hendes l√¶ge. Politiet oplyser, at der er bestilt obduktion. L√¶gemiddelstyrelsen indleder dialog med Sundhedsstyrelsen om det s√¶rlige d√łdsfald og orienterer EU's l√¶gemiddelagentur (EMA).

    5. Orienterer √łvrige myndigheder

      L√¶gemiddelstyrelsen bestiller en hasteproces fra Styrelsen for Patientsikkerhed. L√¶gemiddelstyrelsen informerer ogs√• Sundhedsstyrelsen og Statens Serum Institut om d√łdsfaldet og gennemg√•r sagen i detaljer. EMA melder ud, at de ikke mener, at det drejer sig om et problem med et bestemt parti.

    6. AstraZeneca pauseres i Danmark

      Endelig beslutning om at s√¶tte AstraZeneca p√• pause tr√¶ffes og meldes ud. L√¶gemiddelstyrelsen vurderer, at der ikke er tale om problemer med et bestemt parti, og derfor pauseres al vaccination. Offentligheden h√łrer om det danske d√łdsfald for f√łrste gang

    7. EU beder AstraZeneca om en rapport

      EMA melder ud, at flere lande har sat brugen af AstraZeneca i bero. EMA fastholder, at fordelene ved vaccinen opvejer bivirkningerne og understreger, at man er i gang med at unders√łge vaccinen. EMA bedes g√• i gang med at kigge p√• globale data for vaccinen og aflevere en rapport.

    8. Norge sætter AstraZeneca på pause

      De norske myndigheder melder ud, at tre ansatte i sundhedsv√¶senet er blevet ramt af blodpropper efter vaccinen. En af dem er d√łd, og vedkommende havde det samme us√¶dvanlige sygdomsbillede som i Danmark. Vaccinen s√¶ttes p√• pause i Norge.

    9. Retter henvendelse til Norge

      L√¶gemiddelstyrelsen retter henvendelse til Norge og har kontakt flere gange for at gennemg√• detaljerne i de norske sager i forhold til de danske. L√¶gemiddelstyrelsen indkalder Sundhedsstyrelsen til m√łde og orienterer om de norske forhold.

    10. "Usædvanligt sygdomsbillede"

      L√¶gemiddelstyrelsen sender opdaterede breve til borgere og l√¶ger, der fort√¶ller om, at man i de norske sager har set s√¶rlige bl√łdninger hos patienterne. EMA udsender nyhed om, at adskillige lande pauserer efter de norske sager og fort√¶ller, at man unders√łger et "us√¶dvanligt sygdomsbillede."

    11. Alle sager gennemgås i EU

      Alle sager fra EU gennemg√•s p√• et m√łde i EU's bivirkningskomit√©. Lande med sager pr√¶senterer dem for hinanden. EMA udsender nyhed om, at alle medlemslande skal indsende oplysninger om mulige sager, og at man vil holde ekstraordin√¶rt m√łde 18. marts. 

    12. EMA vurderer, at vaccine er sikker og effektiv

      EU's l√¶gemiddelagentur konkluderer, at vaccinen er sikker og effektiv mod covid-19, men at der ogs√• kan v√¶re en mulig sammenh√¶ng mellem vaccinen og de us√¶dvanligt sj√¶ldne symptomer med bl√łdning, blodpropper og lave antal blodplader. EMA vurderer, at vaccinering med AstraZeneca kan forts√¶tte.

    13. Danmark fastholder pause af AstraZeneca

      L√¶gemiddelsstyrelsen og Sundhedsstyrelsen fort√¶ller p√• et pressem√łde, at Danmark for nuv√¶rende kommer til at fastholde pausen af vaccinering med AstraZeneca til uge 12.

    14. Region Hovedstaden indberetter to tilfælde

      Region Hovedstaden indberetter, at to ansatte er blevet indlagt med henholdsvis symptomer p√• blodprop i hjernen og hjernebl√łdning, og at den ene er afg√•et ved d√łden. Det sker inden for 14 dage efter at have f√•et AstraZeneca-vaccinen. De to tilf√¶lde er endnu ikke koblet til vaccinen.

    15. Forlængelse af pausen med AstraZeneca

      Sundhedsstyrelsen og L√¶gemiddelstyrelsen holder et pressem√łde, hvor pauseringen af AstraZeneca endnu engang forl√¶nges - denne gang til uge 15, hvor der tages en ny beslutning. I uge 15 ventes Sundhedsstyrelsen at tr√¶ffe en ny beslutning.

Kilde: Tanja Erichsen, enhedschef i L√¶gemiddelstyrelsen, S√łren Brostr√łm, direkt√łr i Sundhedsstyrelsen, pressem√łder 19. marts og 25. marts.

Udarbejdet af Sebastian Goos (goos@tv2.dk)