AstraZeneca-pause skal forlænges, mener professorer

L√łrdag blev to ansatte i Region Hovedstaden indlagt med symptomer p√• blodprop i hjernen. Den ene er d√łd.

Sundhedsmyndighederne gjorde det rigtige, da man besluttede at s√¶tte vaccinationer med AstraZeneca-vaccinen p√• pause, og pausen b√łr forl√¶nges efter et nyt d√łdsfald.

Det siger to ledende professorer til Jyllands-Posten.

If√łlge professor og ledende overl√¶ge Lars √ėstergaard p√• Infektionsmedicinsk afdeling p√• Aarhus Universitetshospital, er man n√łdt til at fortsat at holde vaccinen fra AstraZeneca ud i strakt arm, indtil en unders√łgelse har redegjort for sammenh√¶ngen mellem blodpropper og vaccinen.

- S√• l√¶nge man har en mistanke, som man ikke fuldst√¶ndig kan afkr√¶fte, er man n√łdt til at komme med en god forklaring og bruge den tid, der skal til, s√• man kan unders√łge det ordentligt, siger han til Jyllands-Posten.

I bero siden 11. marts

I artiklen stemmer professor i immunologi og mikrobiologi p√• K√łbenhavns Universitet Jan Pravsgaard i og siger, at man er n√łdt til at forl√¶nge pausen.

If√łlge ham er det vigtigt at unders√łge de s√¶rlige symptomer, der har optr√•dt hos flere borgere, der har f√•et vaccinen. Til Jyllands-Posten siger han, det er vigtigt at finde ud af, om der eksempelvis er s√¶rlige grupper af befolkningen, som kan v√¶re s√•rbare overfor vaccinen.

Meldingen kommer i k√łlvandet p√• det andet d√łdsfald hos en person, der var vaccineret med vaccinen fra AstraZeneca. L√łrdag d√łde en kvindelig ansat i Region Hovedstaden med en blodprop i hjernen. Samme dag blev en anden kvinde indlagt med symptomer p√• en blodprop i hjernen.

Det var i k√łlvandet p√• 60-√•rig kvindes d√łd, at myndighederne 11. marts meddelte, at man 14 dage frem ville standse udrulningen af vaccinen fra AstraZeneca. Kvinden havde et meget us√¶dvanligt sygdomsbillede med et lavt antal blodplader, blodpropper i sm√• og store kar samt bl√łdninger.

Flere lande fortsætter

Siden de danske sundhedsmyndigheder satte brugen af vaccinen i bero, har flere lande verden over også valgt at sætte deres udrulning på pause, da flere havde oplevet lignende tilfælde med særprægede blodpropper hos vaccinerede borgere. Flere lande har dog genoptaget deres vaccinationer, efter både Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og verdenssundhedsorganisationen WHO fortsat anbefaler at bruge vaccinen.

På trods af meldingerne fra henholdsvis EMA og WHO holder flere lande dog fortsat vaccinen på standby, mens den mulige sammenhæng mellem de særlige symptomer og vaccinen granskes yderligere.

I Norge gik læger torsdag frem og sagde, at de havde fundet en sammenhæng mellem AstraZenecas vaccine og blodpropper.

Herhjemme sagde Sundhedsstyrelsens direkt√łr S√łren Brostr√łm samme dag, at man forventer en afklaring i n√¶ste uge.

AstraZeneca-forl√łbet

  1. 2021

    1. AstraZeneca godkendes til brug i Danmark

      Sundhedsstyrelsen (SST) anbefaler, at AstraZeneca fortrinsvis bliver tilbudt personer under 65 √•r uden risiko for et alvorligt forl√łb med covid-19.

    2. To d√łdsfald i √ėstrig

      √ėstrig g√łr opm√¶rksom p√• to sager om d√łdsfald, som ser s√¶rlige ud, og det noterer L√¶gemiddelstyrelsen i Danmark sig p√• det tidspunkt. √ėstrig v√¶lger samtidig at s√¶tte et bestemt parti af vaccinen p√• pause, fordi det er samme parti, som begge borgere er vaccineret med.

    3. L√¶gemiddelstyrelsen h√łrer om livstruende sag

      L√¶gemiddelstyrelsen g√łres opm√¶rksom p√• en livstruende sag om en dansk kvinde. Sygdomsbilledet ligner sagen fra √ėstrig. I den europ√¶iske bivirkningsdatabase finder L√¶gemiddelstyrelsen to lignende tilf√¶lde med samme symptombillede.

    4. Dansk kvinde d√łd

      Den danske kvinde afg√•r ved d√łden, og L√¶gemiddelstyrelsen indhenter yderligere informationer fra hendes l√¶ge. Politiet oplyser, at der er bestilt obduktion. L√¶gemiddelstyrelsen indleder dialog med Sundhedsstyrelsen om det s√¶rlige d√łdsfald og orienterer EU's l√¶gemiddelagentur (EMA).

    5. Orienterer √łvrige myndigheder

      L√¶gemiddelstyrelsen bestiller en hasteproces fra Styrelsen for Patientsikkerhed. L√¶gemiddelstyrelsen informerer ogs√• Sundhedsstyrelsen og Statens Serum Institut om d√łdsfaldet og gennemg√•r sagen i detaljer. EMA melder ud, at de ikke mener, at det drejer sig om et problem med et bestemt parti.

    6. AstraZeneca pauseres i Danmark

      Endelig beslutning om at s√¶tte AstraZeneca p√• pause tr√¶ffes og meldes ud. L√¶gemiddelstyrelsen vurderer, at der ikke er tale om problemer med et bestemt parti, og derfor pauseres al vaccination. Offentligheden h√łrer om det danske d√łdsfald for f√łrste gang

    7. EU beder AstraZeneca om en rapport

      EMA melder ud, at flere lande har sat brugen af AstraZeneca i bero. EMA fastholder, at fordelene ved vaccinen opvejer bivirkningerne og understreger, at man er i gang med at unders√łge vaccinen. EMA bedes g√• i gang med at kigge p√• globale data for vaccinen og aflevere en rapport.

    8. Norge sætter AstraZeneca på pause

      De norske myndigheder melder ud, at tre ansatte i sundhedsv√¶senet er blevet ramt af blodpropper efter vaccinen. En af dem er d√łd, og vedkommende havde det samme us√¶dvanlige sygdomsbillede som i Danmark. Vaccinen s√¶ttes p√• pause i Norge.

    9. Retter henvendelse til Norge

      L√¶gemiddelstyrelsen retter henvendelse til Norge og har kontakt flere gange for at gennemg√• detaljerne i de norske sager i forhold til de danske. L√¶gemiddelstyrelsen indkalder Sundhedsstyrelsen til m√łde og orienterer om de norske forhold.

    10. "Usædvanligt sygdomsbillede"

      L√¶gemiddelstyrelsen sender opdaterede breve til borgere og l√¶ger, der fort√¶ller om, at man i de norske sager har set s√¶rlige bl√łdninger hos patienterne. EMA udsender nyhed om, at adskillige lande pauserer efter de norske sager og fort√¶ller, at man unders√łger et "us√¶dvanligt sygdomsbillede."

    11. Alle sager gennemgås i EU

      Alle sager fra EU gennemg√•s p√• et m√łde i EU's bivirkningskomit√©. Lande med sager pr√¶senterer dem for hinanden. EMA udsender nyhed om, at alle medlemslande skal indsende oplysninger om mulige sager, og at man vil holde ekstraordin√¶rt m√łde 18. marts. 

    12. EMA vurderer, at vaccine er sikker og effektiv

      EU's l√¶gemiddelagentur konkluderer, at vaccinen er sikker og effektiv mod covid-19, men at der ogs√• kan v√¶re en mulig sammenh√¶ng mellem vaccinen og de us√¶dvanligt sj√¶ldne symptomer med bl√łdning, blodpropper og lave antal blodplader. EMA vurderer, at vaccinering med AstraZeneca kan forts√¶tte.

    13. Danmark fastholder pause af AstraZeneca

      L√¶gemiddelsstyrelsen og Sundhedsstyrelsen fort√¶ller p√• et pressem√łde, at Danmark for nuv√¶rende kommer til at fastholde pausen af vaccinering med AstraZeneca til uge 12.

    14. Region Hovedstaden indberetter to tilfælde

      Region Hovedstaden indberetter, at to ansatte er blevet indlagt med henholdsvis symptomer p√• blodprop i hjernen og hjernebl√łdning, og at den ene er afg√•et ved d√łden. Det sker inden for 14 dage efter at have f√•et AstraZeneca-vaccinen. De to tilf√¶lde er endnu ikke koblet til vaccinen.

    15. Forlængelse af pausen med AstraZeneca

      Sundhedsstyrelsen og L√¶gemiddelstyrelsen holder et pressem√łde, hvor pauseringen af AstraZeneca endnu engang forl√¶nges - denne gang til uge 15, hvor der tages en ny beslutning. I uge 15 ventes Sundhedsstyrelsen at tr√¶ffe en ny beslutning.

Kilde: Tanja Erichsen, enhedschef i L√¶gemiddelstyrelsen, S√łren Brostr√łm, direkt√łr i Sundhedsstyrelsen, pressem√łder 19. marts og 25. marts.

Udarbejdet af Sebastian Goos (goos@tv2.dk)